Gebruik

Opgelet met

Contra-indicaties:

• Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (zie "Zwangerschap en borstvoeding").
• Isotretinoïne is gecontra-indiceerd bij vrouwen op vruchtbare leeftijd tenzij aan alle voorwaarden van het Programma ter voorkoming van zwangerschap wordt voldaan (zie "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
• Isotretinoïne is ook gecontra-indiceerd bij patiënten: met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen; met leverinsufficiëntie; met sterk verhoogde lipidenspiegels in het bloed; met hypervitaminose A; die allergisch zijn voor pinda- of sojaboonolie vermits Isocural sojaboonolie bevat; die gelijktijdig behandeld worden met tetracyclinen (zie "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie"). die vitamine A krijgen; die andere retinoïden krijgen (acitretine, alitretinoïne).

Bijwerkingen:

Samenvatting van het veiligheidsprofiel:

De volgende symptomen zijn de meest voorkomende gemelde bijwerkingen bij isotretinoïne: droge slijmvliezen van bv. de lippen, cheilitis, droog neusslijmvlies, epistaxis, en droge ogen/conjunctivitis, droge huid. Sommige van de bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van isotretinoïne zijn dosis afhankelijk.

Over het algemeen zijn de bijwerkingen reversibel na verandering van de dosis of na het stopzetten van de behandeling, maar sommige kunnen echter blijven bestaan na het staken van de behandeling.

In beeld

Algemeen

Acne

Therapeutische indicaties: Ernstige vormen van acne (zoals nodulaire acne en acne conglobata of acne met het risico van blijvende littekens) die resistent zijn voor een adequate kuur met een standaardtherapie met systemische antibiotica en topische behandeling.

Samenstelling

KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:

ISOCURAL 5 mg, zachte capsule: Elke zachte capsule bevat 5 mg isotretinoïne. Hulpstof met bekend effect:52,1 mg geraffineerde sojaboonolie per zachte capsule.

FARMACEUTISCHE VORM:

Capsule, zacht. Elke capsule van 5 mg heeft een tweekleurig, ondoorzichtig, rood/bruin en crèmekleurig gelatineomhulsel met een felle gele/oranje vulling en is aan één zijde met het logo "5" bedrukt.