Gebruik

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het is belangrijk de posologie aan te passen aan de individuele behoefte van de patiënt. Een regelmatige biologische controle van het calciumgehalte in het bloed en de urine, evenals van de alkalische fosfatasen maakt het mogelijk de behandeling te evalueren en een eventueel teveel aan vitamines op te sporen, vooral bij toediening van hoge doses. Zowel preventief als curatief, is er bij elke indicatie voor een behandeling met vitamine D een overeenstemmende posologie.

Op basis hiervan werd het volgende schema opgesteld.

1. Zeer lage doses: (2 druppels D-CURE 2.400 I.E. per dag) preventief gebruik na gedeeltelijke of volledige verwijdering van de maag en bij bejaarde personen.

2. Lage doses: (6 tot 14 druppels D-CURE 2.400 I.E. per dag of 1 ampul D-CURE 25.000 I.E.per maand)
- preventie van osteoporose: 6 tot 12 druppels per dag of 1 ampul per maand of per 2 maanden, het is noodzakelijk gelijktijdig te zorgen voor een voldoende calciumaanvoer.
- preventie van rachitis bij pasgeborenen: 6 druppels per dag gedurende het eerste jaar; vervolgens tijdens de volgende 3 jaren: ook 6 druppels per dag, maar alleen tijdens de wintermaanden.
- bij vrouwen tijdens de zwangerschap of de borstvoedingsperiode: ongeveer 6 druppels per dag of 1 ampul alle 2 maanden.

3. Middelmatige doses: (1 ampul D-CURE 25.000 I.E. per week)
- personen behandeld met anticonvulsiva, fenobarbital en fenytoïne bij wie een biologische controle de noodzaak voor een behandeling met vitamine D aantoonde
- nutritionele osteomalacie
- aandoeningen als gevolg van een toename van het vetgehalte in de stoelgang

4. Hoge doses: (3 ampullen D-CURE 25.000 I.E. per dag gedurende 1 tot 2 maanden)
- rachitis of osteomalacie als gevolg van een slechte absorptie van vitamine D
- ziektetoestanden als gevolg van secretiestoornissen van de bijschildklieren van ongekende of chirurgische oorsprong, of familiaal vooral bij vrouwen.
De behandeling moet individueel worden aangepast afhankekijk van het calciumgehalte in bloed en urine.

Voor de initiële behandeling van rachitis, osteomalacie of bij de behandeling van pathologische aandoeningen als gevolg van secretiestoornissen van de bijschildklieren, is het noodzakelijk te zorgen voor een voldoende aanvoer van calcium.

Opgelet met

• overgevoeligheid voor het werkza(a)m(e) bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.• overgevoeligheid voor vitamine D (sarcoïdosis of ziekte van Besnier-Boek-Schaumann).• overgevoeligheid aan een van de bestanddelen van het geneesmiddel.• hypercalciëmie en in het bijzonder idiopathische hypercalciëmie bij de zuigeling.• hypercalciurie, en in het bijzonder wanneer zij gepaard gaat met renale lithiasis.

Bewaren

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

In beeld

Osteoporose

Algemeen

Dit geneesmiddel bevat vitamine D.

Vitamine D of calciferol is een heel belangrijke vetoplosbare vitamine.

De term vitamine D staat voor een groep van vet oplosbare prohormonen, waarvan de twee belangrijkste vormen vitamine D2 (ergocalciferol, de plantaardige vorm) en vitamine D3 (cholecalciferol, de dierlijke vorm) zijn.

Vitamine D3 kan door de huid worden geproduceerd onder invloed van ultraviolet licht van de zon.

Dit geneesmiddel kan gebruikt worden bij:

• de preventie van  rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;
• de preventie van  rachitis bij premature babies;
• de preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met een gekend risico;
• de preventie van osteoporose; 
• onvoldoende aanvoer van vitamine D: obstructie van de galwegen, bejaarde personen (bedlegerig of weinig buiten komen), cirrose, gedeeltelijke of volledige verwijdering van de maag, toename van het vet in de stoelgang;
• de behandeling en/of profylaxis van in vitamine D deficiëntie: groei, zwangerschap, de periode van borstvoeding en de inname van anti-convulsiva;
• de preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met malabsorptie;
• de behandeling van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;
• ziektetoestanden als gevolg van secretiestoornissen van de bijschildklieren van ongekende of chirurgische oorsprong of familiaal vooral bij vrouwen.

Een gevarieerde voeding speelt een belangrijke rol in de preventie van een tekort aan vitamine D.

 ADH (Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid): 15mcg (Man/Vrouw) wat overeenkomt met 200 Internationale Eenheden.

 Natuurlijke bronnen:

• in "vette" vis (sardienen, tonijn (360IE/100g)), levertraan (1360IE/soeplepel), eigeel, lever (kalf, rund), ...
• weinig in melk of groenten

Bijwerking

Oorzaken van te weinig vitamine D

• Onvoldoende aanmaak: Een veel voorkomende oorzaak van te weinig vitamine D is een onvoldoende eigen synthese in de huid. Dit kan liggen aan seizoensvariaties in blootstelling aan de zon, lichaamsbedekkende kleding, weinig buiten komen, verminderd vermogen tot aanmaak door ouderdom en andere eerder in dit artikel opgesomde factoren (in de paragraaf "zonlicht").
• Alcoholisme: Excessief gebruik van alcohol kan het metabolisme van vitamine D veranderen.Daarom komt vitamine D deficiëntie relatief veel voor bij alcoholisten.
• Vetabsorptiestoornissen.
• Polymorfismen: Polymorfismen voor het gen dat codeert voor de vitamine D receptor kunnen de behoefte aan vitamine D verhogen en daarmee de kans op osteoporose, borstkanker, prostaatkanker en andere aandoeningen. Door suppletie met vitamine D en/of regelmatige blootstelling aan zonlicht kan waarschijnlijk in deze verhoogde behoefte worden gezien en de negatieve gevolgen voor de gezondheid van deze polymorfismen ongedaan maken. Bij voldoende blootstelling aan zonlicht is de vitamine D productie optimaal en is de vitamine D receptor waarschijnlijk verzadigd waardoor polymorfismen van het gen dat voor deze receptor codeert geen fysiologische gevolgen hebben. Bij een suboptimale vitamine D status, kunnen polymorfismen van dit gen waarschijnlijk wel nadelige gevolgen hebben en kan suppletie met vitamine D deze gevolgen tegengaan.
• Zwangerschap:

Voorzorgen!

Vitamine D (calciferol)

Bij patiënten met :

• hypercalciëmie (teveel calcium in het bloed)
• renale osteodystrofie met hyperfosfatemie (complicatie van nierfalen met te hoge fosfaatspiegels in het bloed)

Zwangerschap/Borstvoeding :

• geen problemen werden vastgesteld met normale dosissen (400 IE/dag) gedurende de zwangerschap en de lactatieperiode ; moedermelk is arm aan vitamine D :
  • een eventuele hypercalciëmie bij de moeder uit zich bij de foetus door de opheffing van de schildklierwerking met hypocalciëmie, tetanie en shock als gevolg,
  • het gebruik van hogere dosissen tijdens de borstvoeding door de moeder kunnen hypercalciëmie veroorzaken bij de zuigeling.

Mogelijke interacties met :

Medicamenten :

• anticonvulsiva (fenobarbital, fenytoïne, ...) : kunnen het metabolisme van vitamine D versnellen
• glucocorticoïden : kunnen het metabolisme van vitamine D wijzigen
• corticosteroïden : vitamine D kan de door corticosteroïden geïnduceerde osteoporose remmen (NMCDatabase)
• digitalis : verhoogde kans op hypercalciëmie door hypervitaminose D bij gedigitaliseerde patiënten, waardoor verhoogde toxische effecten van digitalis
• colestyramine, colestipol : kunnen de intestinale absorptie van vit D verminderen
• paraffine-olie : kan de intestinale absorptie van vit D verminderen... ; het beperkt ook de opname van de andere vetoplosbare vitaminen A en E
• sucralfaat : kan de intestinale absorptie van vit D verminderen
• thiazide diuretica : kunnen het risico op hypercalciëmie verhogen
• vitamine D-analogen : verhoogd risico op toxiciteit met vit D supplementen

 Nutriënten :

• calcium : kan het risico op hypercalciëmie verhogen

Te verwachten neveneffecten : 

• met hogere dosissen treedt bij kinderen groeivertraging en hyperactiviteit op. Enkel bij rachitis en osteomalacie zijn hogere dosissen vereist.
• zelden treedt hypervitaminose D op : deze veroorzaakt een verstoring van het calciummetabolisme met zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, polyurie, calciurie, polydypsie, nocturie, proteïnurie, hevige dorst, anorexie, vertigo, ... ; door langdurige hypercalciëmie kan zich calciumafzetting voordoen t.h.v. de zachte weefsels zoals de nieren, waar zij een nefrolithiasis en de calcificatie van de nefronen veroorzaakt, maar ook t.h.v. de bloedvaten, het hart, de longen en de huid.

Samenstelling

De werkzame stof is Cholecalciferol 25.000 Internationale Eenheden per ml (= 1 ampul)

De andere stoffen zijn:
DL α-Tocopherol. acetas
sorbitol. oleic. polyoxyaethylenat.
aetherol. aurantii corticis dulcis
geraffineerde olijfolie